Gamybos licencijos peržiūra

← Atgal

Bendra informacija

UAB "Escolit"

303025677

Uždaroji akcinė bendrovė

Teisinis statusas neįregistruotas

Telšių rajono sav., Telšių miesto sen., Telšių m., Kalnėnų g. 2C

LT-87160

(444) 45797

info@escolitpharm.com

Veiklos vietos informacija

UAB "Escolit"

Telšių rajono sav., Telšių miesto sen., Telšių m., Kalnėnų g. 2C

LT-87160

(444) 45797

info@escolitpharm.com

0979

1

2025-09-25 ( sprendimo data:2025-09-25 , sprendimo numeris: (1.4E)1A-1321 )

Galioja

2025-09-25

2025-09-25

(1.4E)1A-1321

2025-09-25

2025-09-05

1. priedas

  • 1 dalis. Gamybos operacijos / Part I - MANUFACTURING OPERATIONS
    • 1.2. Nesterilūs preparatai / Non-sterile products
      • 1.2.2. Serijos sertifikavimas / Batch Certification
    • 1.5. Pakavimas / Packaging
      • 1.5.1. Pakavimas į vidinę pakuotę / Primary packing
        • 1.5.1.1. Kapsulės kietu apvalkalu / Capsules, hard shell
        • 1.5.1.13. Tabletės / Tablets
      • 1.5.2. Pakavimas į išorinę pakuotę / Secondary packing
    • 1.6. Kokybės kontrolės tyrimas / Quality control testing
      • 1.6.2. Mikrobiologinis: nesterilumo / Microbiological: non-sterility
      • 1.6.3. Cheminis/fizinis / Chemical/Physical
1.2.2. Serijos sertifikavimas / Batch Certification taikoma kvalifikuoto asmens patvirtinimams, susijusiems su vykdomos veiklos pobūdžiu, nurodytu šiose gamybos licencijos 1 priedo eilutėse:
1.5. Pakavimas / Packaging
1.5.1. Pakavimas į vidinę pakuotę / Primary packing
1.5.1.1. Kapsulės kietu apvalkalu / Capsules, hard shell
1.5.1.13. Tabletės / Tablets
1.5.2. Pakavimas į išorinę pakuotę / Secondary packing.

3. priedas

Gamyba pagal sutartį

-

4. priedas

Kokybės tyrimai pagal sutartį

-

5. priedas

Kvalifikuoti asmenys

Mindaugas Udrėnas, Kvalifikuotas asmuo