HYPNOGEN

Medicinal product

(Invented) name

HYPNOGEN

Active substance (s)

Zolpidemo tartratas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05CF02, Zolpidem

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2000-11-09

Date of renewal

2010-07-02

Documents

2085 Pakuotės lapelis 2024 02 20.docx

2085 HYPNOGEN RPP 2024 02 20.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Psichotropinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Zolpidemo tartratas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
6673	11738	1011738	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/2000/2085/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
5140	10436	1010436	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/2000/2085/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
5141	10437	1010437	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/2000/2085/003	Tiekiama	-	-	No	-	-
17948	21701	1021701	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/2000/2085/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
17949	21702	1021702	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/2000/2085/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-07-02	Perregistruotas
2000-11-09	Registruotas