PegIntron

Medicinal product

(Invented) name

PegIntron

Active substance (s)

Peginterferonas alfa-2b

Strength

50 µg

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L03AB10, Peginterferon alfa-2b

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2000-05-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Peginterferonas alfa-2b	50 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
2374	7990	1007990	flakonas	N1 (+ tirpiklio ampulė)		Receptinis	EU/1/00/131/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
27679	30228	1030228	flakonas	N1 (+ tirpiklio ampulė, injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir tamponas)		Receptinis	EU/1/00/131/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
27680	30229	1030229	flakonas	N4 (+ 4 tirpiklio ampulės)		Receptinis	EU/1/00/131/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
27681	30230	1030230	flakonas	N4 (+ 4 tirpiklio ampulės, 4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai)		Receptinis	EU/1/00/131/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
27682	30231	1030231	flakonas	N6 (+ 6 tirpiklio ampulės)		Receptinis	EU/1/00/131/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
27683	30232	1030232	flakonas	N12 (+ 12 tirpiklio ampulių, 12 injekcinių švirkštų, 24 injekcinės adatos ir 12 tamponų)		Receptinis	EU/1/00/131/026	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-04-26	Išregistruotas
2000-05-25	Registruotas