PegIntron

Medicinal product

(Invented) name

PegIntron

Active substance (s)

Peginterferonas alfa-2b

Strength

100 µg

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L03AB10, Peginterferon alfa-2b

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2000-05-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Peginterferonas alfa-2b	100 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
2376	7992	1007992	flakonas	N1 (+ tirpiklio ampulė)		Receptinis	EU/1/00/131/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
27651	30203	1030203	flakonas	N1 (+ tirpiklio ampulė, injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir tamponas)		Receptinis	EU/1/00/131/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
27652	30204	1030204	flakonas	N4 (+ 4 tirpiklio ampulės)		Receptinis	EU/1/00/131/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
27653	30205	1030205	flakonas	N4 (+ 4 tirpiklio ampulės, 4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai)		Receptinis	EU/1/00/131/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
27654	30206	1030206	flakonas	N6 (+ 6 tirpiklio ampulės)		Receptinis	EU/1/00/131/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
27655	30207	1030207	flakonas	N12 (+ 12 tirpiklio ampulių,12 injekcinių švirkštų, 24 injekcinės adatos ir 12 tamponų)		Receptinis	EU/1/00/131/028	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-04-26	Išregistruotas
2000-05-25	Registruotas