PegIntron

Medicinal product

(Invented) name

PegIntron

Active substance (s)

Peginterferonas alfa-2b

Strength

120 µg

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L03AB10, Peginterferon alfa-2b

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2000-05-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Peginterferonas alfa-2b	120 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
2377	7993	1007993	flakonas	N1 (+ tirpiklio ampulė)		Receptinis	EU/1/00/131/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
27660	30211	1030211	flakonas	N1 (+ tirpiklio ampulė, injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir tamponas)		Receptinis	EU/1/00/131/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
27661	30212	1030212	flakonas	N4 (+ 4 tirpiklio ampulės)		Receptinis	EU/1/00/131/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
27662	30213	1030213	flakonas	N4 (+ 4 tirpiklio ampulės, 4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai)		Receptinis	EU/1/00/131/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
27663	30214	1030214	flakonas	N6 (+ 6 tirpiklio ampulės)		Receptinis	EU/1/00/131/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
27664	30215	1030215	flakonas	N12 (+ 12 tirpiklio ampulių, 12 injekcinių švirkštų, 24 injekcinės adatos ir 12 tamponų)		Receptinis	EU/1/00/131/029	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-04-26	Išregistruotas
2000-05-25	Registruotas