Human coagulation factor VIII (inhibitor bypassing fraction) Baxalta

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto kompleksas

Strength

500 V

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B02BD03, Factor VIII inhibitor bypassing activity

Marketing authorisation holder

Baxalta Innovations GmbH, Austrija

Date of authorisation

1996-02-15

Date of renewal

2008-03-06

Documents

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Flakone yra	1 vnt.
VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto kompleksas	500 V

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
99709	85816	1085816	flakonas	milteliai, flakonas tirpiklio (10 ml), (BaxJect komplektas, injekcinė adata, injekcinis švirkštas, “peteliškės“ tipo adata su spaustuku), N1		Receptinis	LT/1/96/1046/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
99710	85817	1085817	flakonas	milteliai, flakonas tirpiklio (10 ml), (filtravimo adata, perpylimo adata, aeracijos adata, injekcinė adata, injekcinis švirkštas, “peteliškės“ tipo adata su spaustuku), N1		Receptinis	LT/1/96/1046/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos