Engerix-B

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Engerix-B

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Hepatito B paviršinis antigenas

Stiprumas

20 µg/ml

Farmacinė forma

injekcinė suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BC01, Hepatitis B, purified antigen

Registruotojas

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija

Registracijos data

1996-03-29

Perregistravimo data

2010-09-08

Dokumentai

2154 Engerix_B 20mcg PCS PL 2023 06 05.docx

2154 Pakuotės lapelis 10mcg, 20mcg 2023 06 05.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Nacionalinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje (1 ml) yra	1 ml
Hepatito B paviršinis antigenas	20 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
4523	9881	1009881	flakonas	1 ml N1		Receptinis	LT/1/96/2154/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
4524	9882	1009882	flakonas	1 ml N25		Receptinis	LT/1/96/2154/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-09-08	Perregistruotas
1996-03-29	Registruotas