DIFLUCAN

Medicinal product

(Invented) name

DIFLUCAN

Active substance (s)

Flukonazolas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J02AC01, Fluconazole

Marketing authorisation holder

Pfizer Europe MA EEIG, Belgija

Date of authorisation

1996-03-29

Date of renewal

2010-03-19

Documents

1923 Pakuotės lapelis 2024 02 08.docx

1923 DIFLUCAN PCS PL 2024 02 08.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/3456/001

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Flukonazolas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
3498	8951	1008951	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/96/1923/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
54643	68641	1068641	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/96/1923/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
54644	68642	1068642	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/96/1923/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
54645	68643	1068643	lizdinė plokštelė	N3		Receptinis	LT/1/96/1923/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
54646	68644	1068644	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/96/1923/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
54647	68645	1068645	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/96/1923/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
54648	68646	1068646	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/96/1923/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
54649	68647	1068647	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/96/1923/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
54650	68648	1068648	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/96/1923/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
54651	68649	1068649	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/96/1923/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
54652	68650	1068650	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/96/1923/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
54653	68651	1068651	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/96/1923/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
54654	68652	1068652	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/96/1923/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
54655	68653	1068653	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/96/1923/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
54656	68654	1068654	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/96/1923/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
54657	68655	1068655	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/96/1923/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
54658	68656	1068656	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/96/1923/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-03-19	Perregistruotas
1996-03-29	Registruotas