Mirelle

Medicinal product

(Invented) name

Mirelle

Active substance (s)

Gestodenas/Etinilestradiolis

Strength

60 µg/15 µg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA10, Gestodene and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

Bayer Pharma AG, Vokietija

Date of authorisation

2001-10-08

Date of renewal

2012-02-28

Documents

2826_1 Mirelle 60_15 tab RPP 171201.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kiekvienoje geltonoje tabletėje yra	1 vnt.
Gestodenas	60 µg
Etinilestradiolis	15 µg
Baltose tabletėse veikliųjų medžiagų nėra (placebo)	1 vnt.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
1744	7429	1007429	lizdinė plokštelė	N28 (24 geltonos ir 4 baltos)		Receptinis	LT/1/01/2826/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2017-12-05	Išregistruotas
2012-02-28	Perregistruotas
2001-10-08	Registruotas