Rispolept

Medicinal product

(Invented) name

Rispolept

Active substance (s)

Risperidonas

Strength

1 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AX08, Risperidone

Marketing authorisation holder

UAB Johnson & Johnson, Lietuva

Date of authorisation

1996-12-06

Date of renewal

2017-11-13

Documents

0215 Pakuotės lapelis tab 2022 08 19.docx

0215 Rispolept tab RPP 2022 08 19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/2184/003

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Risperidonas	1 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
5766	1714	1001714	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/96/0215/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
59036	73257	1073257	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/96/0215/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
5765	10968	1010968	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/96/0215/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
59037	73258	1073258	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/96/0215/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
59038	73259	1073259	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/96/0215/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
59039	73260	1073260	buteliukas	N500		Receptinis	LT/1/96/0215/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-11-13	Perregistruotas
1996-12-06	Registruotas