Rispolept

Medicinal product

(Invented) name

Rispolept

Active substance (s)

Risperidonas

Strength

2 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AX08, Risperidone

Marketing authorisation holder

UAB Johnson & Johnson, Lietuva

Date of authorisation

1996-12-06

Date of renewal

2017-11-13

Documents

0215 Pakuotės lapelis tab 2022 08 19.docx

0215 Rispolept tab RPP 2022 08 19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/2184/004

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Risperidonas	2 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
5776	1716	1001716	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/96/0215/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
59040	73261	1073261	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/96/0215/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
5775	10974	1010974	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/96/0215/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
59041	73262	1073262	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/96/0215/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
59042	73263	1073263	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/96/0215/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
59043	73264	1073264	buteliukas	N500		Receptinis	LT/1/96/0215/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-11-13	Perregistruotas
1996-12-06	Registruotas