Rispolept

Medicinal product

(Invented) name

Rispolept

Active substance (s)

Risperidonas

Strength

3 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AX08, Risperidone

Marketing authorisation holder

UAB Johnson & Johnson, Lietuva

Date of authorisation

1996-12-06

Date of renewal

2017-11-13

Documents

0215 Rispolept tab RPP 2022 08 19.docx

0215 Pakuotės lapelis tab 2022 08 19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/2184/005

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Risperidonas	3 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
5768	1718	1001718	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/96/0215/004	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
59044	73265	1073265	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/96/0215/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
5767	10969	1010969	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/96/0215/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
59045	73266	1073266	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/96/0215/021	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-11-13	Perregistruotas
1996-12-06	Registruotas