Rispolept

Medicinal product

(Invented) name

Rispolept

Active substance (s)

Risperidonas

Strength

4 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AX08, Risperidone

Marketing authorisation holder

UAB Johnson & Johnson, Lietuva

Date of authorisation

1996-12-06

Date of renewal

2017-11-13

Documents

0215 Pakuotės lapelis tab 2022 08 19.docx

0215 Rispolept tab RPP 2022 08 19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/2184/006

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Risperidonas	4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
5773	1720	1001720	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/96/0215/005	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
59046	73267	1073267	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/96/0215/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
5772	10972	1010972	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/96/0215/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
59047	73268	1073268	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/96/0215/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
59048	73269	1073269	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/96/0215/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
59049	73270	1073270	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/96/0215/026	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-11-13	Perregistruotas
1996-12-06	Registruotas