LOETTE

Medicinal product

(Invented) name

LOETTE

Active substance (s)

Levonorgestrelis/Etinilestradiolis

Strength

100 µg/20 µg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA07, Levonorgestrel and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

Pfizer Europe MA EEIG, Jungtinė Karalystė

Date of authorisation

2002-04-02

Date of renewal

2012-03-27

Documents

2871_01-02 LOETTE_atn_03-27.doc

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Vienoje rausvoje tabletėje yra	1 vnt.
Levonorgestrelis	100 µg
Etinilestradiolis	20 µg
Baltoje tabletėje veikliųjų medžiagų nėra	1 vnt.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
3104	8612	1008612	lizdinė plokštelė	N28 (21 rausva ir 7 baltos)		Receptinis	LT/1/02/2871/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
3105	8613	1008613	lizdinė plokštelė	N84 (63 rausvos ir 21 balta)		Receptinis	LT/1/02/2871/002	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-07-04	Išregistruotas
2012-03-27	Perregistruotas
2002-04-02	Registruotas