Curosurf

Medicinal product

(Invented) name

Curosurf

Active substance (s)

Kiaulių plaučių fosfolipidų frakcija

Strength

80 mg/ml

Pharmaceutical form

į trachėją ir (ar) bronchus lašinama suspensija

Route (s) of administration

vartoti į trachėją ir (ar) bronchus

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R07AA02, Natural phospholipids

Marketing authorisation holder

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austrija

Date of authorisation

1997-06-06

Date of renewal

2010-12-20

Documents

2254_1_2 Pakuotės lapelis 180822.docx

2254_1_2 Curosurf RPP 180822.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 ml suspensijos yra	1 ml
Kiaulių plaučių fosfolipidų frakcija	80 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
4879	10206	1010206	flakonas	1,5 ml N1		Receptinis	LT/1/97/2254/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
55212	69246	1069246	flakonas	1,5 ml N2		Receptinis	LT/1/97/2254/002	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-12-20	Perregistruotas
1997-06-06	Registruotas