Betaferon

Medicinal product

(Invented) name

Betaferon

Active substance (s)

Interferonas beta-1b

Strength

250 µg/ml

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L03AB08, Interferon beta-1b

Marketing authorisation holder

Bayer AG, Vokietija

Date of authorisation

1995-11-30

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

powder and solvent for solution for injection	1 ml
Interferonas beta-1b	250 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
25087	27712	1027712	flakonas	N15x(tirpiklio užpildytas švirkštas, flakono adapteris su adata ir 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės)		Receptinis	EU/1/95/003/005	Tiekiama	-	-	No	-	-
25088	27713	1027713	flakonas	N5x(tirpiklio užpildytas švirkštas, flakono adapteris su adata ir 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės)		Receptinis	EU/1/95/003/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
34345	36694	1036694	flakonas	N3x15x(tirpiklio užpildytas švirkštas, flakono adapteris su adata ir alkoholiu suvilgytos servetėlės)		Receptinis	EU/1/95/003/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
34346	36695	1036695	flakonas	N12x(tirpiklio užpildytas švirkštas, flakono adapteris su adata ir 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės)		Receptinis	EU/1/95/003/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
42768	56536	1056536	flakonas	N14x(tirpiklio užpildytas švirkštas, flakono adapteris su adata ir 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės)		Receptinis	EU/1/95/003/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
42769	56537	1056537	flakonas	N3x14x(tirpiklio užpildytas švirkštas, flakono adapteris su adata ir 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės)		Receptinis	EU/1/95/003/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
48135	61960	1061960	flakonas	N12x(tirpiklio užpildytas švirkštas, flakono adapteris su adata ir 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės)		Receptinis	EU/1/95/003/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
48136	61961	1061961	flakonas	N2x14x(tirpiklio užpildytas švirkštas, flakono adapteris su adata ir 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės)		Receptinis	EU/1/95/003/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
1995-11-30	Registruotas