DULTAVAX

Medicinal product

(Invented) name

DULTAVAX

Active substance (s)

Difterijos anatoksinas/Stabligės anatoksinas/Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney)/Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1)/Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett)

Strength

2 TV/20 TV/29 DAgV/7 DAgV/26 DAgV/0,5 ml

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07CA01, Diphtheria-poliomyelitis-tetanus

Marketing authorisation holder

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Date of authorisation

2003-10-14

Date of renewal

2011-01-17

Documents

2292 Pakuotės lapelis 2025 01 01, KR_0105.docx

2292 DULTAVAX RPP 2025 01 01, KR_0105.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Dozėje (0,5 ml) yra ne mažiau kaip	0.5 ml
Difterijos anatoksinas	2 TV
Stabligės anatoksinas	20 TV
Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney)	29 DAgV
Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1)	7 DAgV
Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett)	26 DAgV

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
6502	11585	1011585	užpildytas švirkštas	0,5 ml su adata N1	Receptinis	LT/1/03/2292/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
44543	58338	1058338	užpildytas švirkštas	0,5 ml ir 1 atskira adata N1	Receptinis	LT/1/03/2292/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
44544	58339	1058339	užpildytas švirkštas	0,5 ml ir 2 atskiros adatos N1	Receptinis	LT/1/03/2292/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2011-01-17	Perregistruotas
2003-10-14	Registruotas