Mirzaten

Medicinal product

(Invented) name

Mirzaten

Active substance (s)

Mirtazapinas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX11, Mirtazapine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2004-03-09

Date of renewal

2010-06-15

Documents

1004 Pakuotės lapelis pl dengtos 2021 12 22.docx

1004 Mirzaten pl dengtos tab RPP 2021 12 22.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Mirtazapinas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
7488	4031	1004031	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/04/1004/010	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
7489	12438	1012438	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/04/1004/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
7490	12439	1012439	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/04/1004/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
7491	12440	1012440	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/04/1004/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-06-15	Perregistruotas
2004-03-09	Registruotas