Mirzaten

Medicinal product

(Invented) name

Mirzaten

Active substance (s)

Mirtazapinas

Strength

45 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX11, Mirtazapine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2004-03-09

Date of renewal

2010-06-15

Documents

1004 Pakuotės lapelis pl dengtos 2021 12 22.docx

1004 Mirzaten pl dengtos tab RPP 2021 12 22.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Mirtazapinas	45 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
7494	4184	1004184	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/04/1004/014	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
7495	12443	1012443	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/04/1004/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
7496	12444	1012444	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/04/1004/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
7497	12445	1012445	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/04/1004/017	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-06-15	Perregistruotas
2004-03-09	Registruotas