HBVAXPRO

Medicinal product

(Invented) name

HBVAXPRO

Active substance (s)

Hepatito B viruso paviršinis (rDNR) antigenas (HbsAg)

Strength

10 µg

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J07BC01, Hepatitis B, purified antigen

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2001-04-27

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

suspension for injection in pre-filled syringe	1 ml
Hepatito B viruso paviršinis (rDNR) antigenas (HbsAg)	10 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
26152	28741	1028741	užpildytas švirkštas	1 ml N1 (be adatos)		Receptinis	EU/1/01/183/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
26153	28742	1028742	užpildytas švirkštas	1 ml N10 (be adatos)		Receptinis	EU/1/01/183/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
26154	28743	1028743	užpildytas švirkštas	1 ml N1 (su atskira adata)		Receptinis	EU/1/01/183/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
26155	28744	1028744	užpildytas švirkštas	1 ml N10 (su atskira adata)		Receptinis	EU/1/01/183/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
26156	28745	1028745	užpildytas švirkštas	1 ml N1 (su 2 atskirom adatom)		Receptinis	EU/1/01/183/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
26157	28746	1028746	užpildytas švirkštas	1 ml N10 (su 2 atskirom adatom)		Receptinis	EU/1/01/183/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
42912	56681	1056681	užpildytas švirkštas	1 ml N20 (su 2 atskirom adatom)		Receptinis	EU/1/01/183/032	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-04-27	Registruotas