Aranesp

Medicinal product

(Invented) name

Aranesp

Active substance (s)

Darbepoetinas alfa

Strength

10 µg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B03XA02, Darbepoetin alfa

Marketing authorisation holder

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2001-06-08

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.4 ml
Darbepoetinas alfa	10 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24802	4249	1004249	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1		Receptinis	EU/1/01/185/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
24803	27445	1027445	užpildytas švirkštas	0,4 ml N4		Receptinis	EU/1/01/185/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
24804	27446	1027446	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1 (ne lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/01/185/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
42947	56716	1056716	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/074	Netiekiama	-	-	No	-	-
42948	56717	1056717	užpildytas švirkštas	0,4 ml N4 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/075	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-06-08	Registruotas