Fabrazyme

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Fabrazyme

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Agalsidazė beta

Stiprumas

35 mg

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AB04, Agalsidase beta

Registruotojas

Sanofi B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2001-08-03

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

powder for concentrate for solution for infusion	1 vnt.
Agalsidazė beta	35 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
25774	28369	1028369	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/01/188/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
25775	28370	1028370	flakonas	N5		Receptinis	EU/1/01/188/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
25776	28371	1028371	flakonas	N10		Receptinis	EU/1/01/188/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-08-03	Registruotas