Arixtra

Medicinal product

(Invented) name

Arixtra

Active substance (s)

Fondaparinukso natrio druska

Strength

2,5 mg/0,5 ml

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AX05, Fondaparinux

Marketing authorisation holder

Viatris Healthcare Limited, Airija

Date of authorisation

2002-03-21

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.5 ml
Fondaparinukso natrio druska	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24914	27545	1027545	užpildytas švirkštas	0,5 ml N2 (su automatine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
24915	27546	1027546	užpildytas švirkštas	0,5 ml N7 (su automatine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
24916	27547	1027547	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (su automatine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/003	Tiekiama	-	-	No	-	-
24917	27548	1027548	užpildytas švirkštas	0,5 ml N20 (su automatine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
31640	34058	1034058	užpildytas švirkštas	0,5 ml N2 (su rankine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
31641	34059	1034059	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (su rankine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
31642	34060	1034060	užpildytas švirkštas	0,5 ml N20 (su rankine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/023	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2002-03-21	Registruotas