Twinrix Paediatric

Medicinal product

(Invented) name

Twinrix Paediatric

Active substance (s)

Hepatito A virusas/Hepatito B paviršinis antigenas

Strength

360 ELISA V/10 µg/0,5 ml

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J07BC20, Combinations

Marketing authorisation holder

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija

Date of authorisation

1997-02-10

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Suspension for injection	0.5 ml
Hepatito A virusas	360 ELISA V
Hepatito B paviršinis antigenas	10 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
28961	31473	1031473	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N1		Receptinis	EU/1/97/029/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
28962	31474	1031474	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N10		Receptinis	EU/1/97/029/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
28966	31478	1031478	užpildytas švirkštas	0,5 ml su adata N1		Receptinis	EU/1/97/029/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
28967	31479	1031479	užpildytas švirkštas	0,5 ml su adata N10		Receptinis	EU/1/97/029/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
28968	31480	1031480	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N50		Receptinis	EU/1/97/029/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
28969	31481	1031481	užpildytas švirkštas	0,5 ml ir 2 adatos N1		Receptinis	EU/1/97/029/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
28970	31482	1031482	užpildytas švirkštas	0,5 ml ir 2 adatos N10		Receptinis	EU/1/97/029/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
1997-02-10	Registruotas