CLEXANE

Medicinal product

(Invented) name

CLEXANE

Active substance (s)

Enoksaparino natrio druska

Strength

8000 TV (80 mg)/0,8 ml

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, hemodializei, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AB05, Enoxaparin

Marketing authorisation holder

UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA, Lietuva

Date of authorisation

1998-07-01

Date of renewal

2010-11-10

Documents

1560_5_88 Pakuotės lapelis 200604.docx

1560_5_88 CLEXANE inj svirkste PCS PL 200604.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

AT/H/0751/004

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkšte (0,8 ml tirpalo) yra	0.8 ml
Enoksaparino natrio druska	8000 TV (80 mg)/0,8 ml

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
10018	14618	1014618	užpildytas švirkštas	0,8 ml N2		Receptinis	LT/1/98/1560/011	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
10019	14619	1014619	užpildytas švirkštas	0,8 ml N10		Receptinis	LT/1/98/1560/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
99337	85443	1085443	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,8 ml N2		Receptinis	LT/1/98/1560/069	Netiekiama	-	-	No	-	-
99338	85444	1085444	užpildytas švirkštas	0,8 ml N5		Receptinis	LT/1/98/1560/070	Netiekiama	-	-	No	-	-
99339	85445	1085445	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,8 ml N5		Receptinis	LT/1/98/1560/071	Netiekiama	-	-	No	-	-
99340	85446	1085446	užpildytas švirkštas	0,8 ml N6		Receptinis	LT/1/98/1560/072	Netiekiama	-	-	No	-	-
99341	85447	1085447	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,8 ml N6		Receptinis	LT/1/98/1560/073	Netiekiama	-	-	No	-	-
99342	85448	1085448	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,8 ml N10		Receptinis	LT/1/98/1560/074	Netiekiama	-	-	No	-	-
99343	85449	1085449	užpildytas švirkštas	0,8 ml N12		Receptinis	LT/1/98/1560/075	Netiekiama	-	-	No	-	-
99344	85450	1085450	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,8 ml N12		Receptinis	LT/1/98/1560/076	Netiekiama	-	-	No	-	-
99345	85451	1085451	užpildytas švirkštas	0,8 ml N20		Receptinis	LT/1/98/1560/077	Netiekiama	-	-	No	-	-
99346	85452	1085452	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,8 ml N20		Receptinis	LT/1/98/1560/078	Netiekiama	-	-	No	-	-
99347	85453	1085453	užpildytas švirkštas	0,8 ml N24		Receptinis	LT/1/98/1560/079	Netiekiama	-	-	No	-	-
99348	85454	1085454	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,8 ml N24		Receptinis	LT/1/98/1560/080	Netiekiama	-	-	No	-	-
99349	85455	1085455	užpildytas švirkštas	0,8 ml N30		Receptinis	LT/1/98/1560/081	Netiekiama	-	-	No	-	-
99350	85456	1085456	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,8 ml N30		Receptinis	LT/1/98/1560/082	Netiekiama	-	-	No	-	-
99351	85457	1085457	užpildytas švirkštas	0,8 ml N50		Receptinis	LT/1/98/1560/083	Netiekiama	-	-	No	-	-
99352	85458	1085458	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,8 ml N50		Receptinis	LT/1/98/1560/084	Netiekiama	-	-	No	-	-
99353	85459	1085459	užpildytas švirkštas	0,8 ml N100		Receptinis	LT/1/98/1560/085	Netiekiama	-	-	No	-	-
99354	85460	1085460	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,8 ml N100		Receptinis	LT/1/98/1560/086	Netiekiama	-	-	No	-	-
99355	85461	1085461	užpildytas švirkštas	0,8 ml N3x10 (sudėtinė pakuotė)		Receptinis	LT/1/98/1560/087	Netiekiama	-	-	No	-	-
99356	85462	1085462	užpildytas švirkštas	0,8 ml N9x10 (sudėtinė pakuotė)		Receptinis	LT/1/98/1560/088	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-02-22	Išregistruotas
2010-11-10	Perregistruotas
1998-07-01	Registruotas