Humira

Medicinal product

(Invented) name

Humira

Active substance (s)

Adalimumabas

Strength

40 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AB04, Adalimumab

Marketing authorisation holder

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG , Vokietija

Date of authorisation

2003-09-08

Date of renewal

Documents

Humira paciento priminimo kortele vaikams.pdf

Humira paciento priminimo kortele suaugusiems.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.8 ml
Adalimumabas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
26139	28728	1028728	užpildytas švirkštas	0,8 ml N1 ir alkoholiu suvilgytas tamponas		Receptinis	EU/1/03/256/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
26140	28729	1028729	užpildytas švirkštas	0,8 ml N2 ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai		Receptinis	EU/1/03/256/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
26141	28730	1028730	užpildytas švirkštas	0,8 ml N4 ir 4 alkoholiu suvilgyti tamponai		Receptinis	EU/1/03/256/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
26142	28731	1028731	užpildytas švirkštas	0,8 ml N6 ir 6 alkoholiu suvilgyti tamponai		Receptinis	EU/1/03/256/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
26143	28732	1028732	užpildytas švirkštas	0,8 ml N1 (su apsaugota adata ir alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/03/256/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2003-09-08	Registruotas