Dukoral

Medicinal product

(Invented) name

Dukoral

Active substance (s)

Bakterijos,iš V. cholerae O1 sukėlėjų:Inaba klasikinio/Inaba El Tor biotipų,Ogawa klasikinio biotipo/Choleros toksino B sąstato (B subunit) rekombinantas (rCTB)

Strength

31,25x10(9) bakterijų/1 mg

Pharmaceutical form

suspensija ir šnypštieji milteliai geriamajai suspensijai

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07AE01, Cholera, inactivated, whole cell

Marketing authorisation holder

Valneva Sweden AB, Švedija

Date of authorisation

2004-04-28

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Suspension and effervescent powder for oral suspension	1 dozėje
Bakterijos,iš V. cholerae O1 sukėlėjų:Inaba klasikinio/Inaba El Tor biotipų,Ogawa klasikinio biotipo	31,25x10(9) bakterijų
Choleros toksino B sąstato (B subunit) rekombinantas (rCTB)	1 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
25286	27896	1027896	flakonas/paketėlis	3 ml/5,6 g N1 (1 dozė)	Receptinis	EU/1/03/263/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
25287	27897	1027897	flakonas/paketėlis	3 ml/5,6 g N2 (2×1 dozės)	Receptinis	EU/1/03/263/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
25288	27898	1027898	flakonas/paketėlis	3 ml/5,6 g N20 (20×1 dozę)	Receptinis	EU/1/03/263/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2004-04-28	Registruotas