Seroquel

Medicinal product

(Invented) name

Seroquel

Active substance (s)

Kvetiapinas+Kvetiapinas+Kvetiapinas

Strength

25 mg + 100 mg + 200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH04, Quetiapine

Marketing authorisation holder

AstraZeneca UK Limited, Jungtinė Karalystė

Date of authorisation

1999-03-05

Date of renewal

2016-04-29

Documents

0294_1_5 Pakuotės lapelis 180806.docx

0294_1_5 Seroquel_tab PCS PL 180806.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

NL/H/0156/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje (25 mg) yra	1 vnt.
Kvetiapinas	25 mg
Tabletėje (100 mg) yra	1 vnt.
Kvetiapinas	100 mg
Tabletėje (200 mg) yra	1 vnt.
Kvetiapinas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
15829	19931	1019931	lizdinė plokštelė	N10 (6x25 mg, 3x100 mg, 1x200 mg)		Receptinis	LT/1/99/0294/001	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-09-05	Išregistruotas
2016-04-29	Perregistruotas
1999-03-05	Registruotas