Prenessa

Medicinal product

(Invented) name

Prenessa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis

Strength

2 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09AA04, Perindopril

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2006-03-31

Date of renewal

2011-07-20

Documents

0471 Pakuotės lapelis 2mg, 4mg 2023 01 01.docx

0471 Prenessa 2mg, 4mg tab II PL 2023 01 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0113/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	2 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
18276	21965	1021965	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/06/0471/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
19242	22604	1022604	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/06/0471/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
19243	22605	1022605	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/06/0471/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
19244	22606	1022606	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/06/0471/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
19245	22607	1022607	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/06/0471/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
19246	22608	1022608	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/06/0471/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
19247	22609	1022609	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/06/0471/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
19248	22610	1022610	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/06/0471/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-07-20	Perregistruotas
2006-03-31	Registruotas