Prenessa

Medicinal product

(Invented) name

Prenessa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis

Strength

4 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09AA04, Perindopril

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2006-03-31

Date of renewal

2011-07-20

Documents

0471 Pakuotės lapelis 2mg, 4mg 2023 01 01.docx

0471 Prenessa 2mg, 4mg tab II PL 2023 01 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0113/002/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
18277	21966	1021966	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/06/0471/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
19249	22611	1022611	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/06/0471/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
19250	22612	1022612	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/06/0471/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
19251	4470	1004470	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/06/0471/012	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
19252	22613	1022613	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/06/0471/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
19253	22614	1022614	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/06/0471/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
19254	22615	1022615	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/06/0471/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
19255	22616	1022616	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/06/0471/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-07-20	Perregistruotas
2006-03-31	Registruotas