ARKETIS

Medicinal product

(Invented) name

ARKETIS

Active substance (s)

Paroksetinas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AB05, Paroxetine

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2007-03-13

Date of renewal

2012-04-02

Documents

0679 ARKETIS PCS PL 2024 11 08.docx

0679 Pakuotės lapelis 2024 11 08.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/0449/003/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Paroksetinas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
19731	22931	1022931	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/07/0679/021	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
21830	24672	1024672	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/07/0679/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
21831	24673	1024673	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/07/0679/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
21832	24674	1024674	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/07/0679/024	Netiekiama	-	2025-09-18	No	-	-
21833	24675	1024675	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/07/0679/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
21834	24676	1024676	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/07/0679/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
21835	24677	1024677	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/07/0679/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
21836	24678	1024678	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/07/0679/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
21837	24679	1024679	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/07/0679/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
21838	24680	1024680	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/07/0679/030	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-04-02	Perregistruotas
2007-03-13	Registruotas