Zomiren

Medicinal product

(Invented) name

Zomiren

Active substance (s)

Alprazolamas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05BA12, Alprazolam

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2008-07-31

Date of renewal

2013-05-07

Documents

1222 Zomiren modif atpal tab RPP 2022 09 30.docx

1222 Pakuotės lapelis modif 2022 09 30.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Psichotropinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Alprazolamas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20856	23796	1023796	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/08/1222/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
31343	33772	1033772	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1222/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
31344	33773	1033773	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/08/1222/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
31345	33774	1033774	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1222/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-05-07	Perregistruotas
2008-07-31	Registruotas