Ketilept

Medicinal product

(Invented) name

Ketilept

Active substance (s)

Kvetiapinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH04, Quetiapine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2007-07-04

Date of renewal

2011-10-25

Documents

0746 Pakuotės lapelis 2024 08 11.docx

0746 Ketilept PCS PL 2024 08 11.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0126/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Kvetiapinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20933	23860	1023860	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/07/0746/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
20934	23861	1023861	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/07/0746/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
68351	82928	1082928	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/07/0746/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
68352	82929	1082929	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/07/0746/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
68353	82930	1082930	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/07/0746/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
68354	82931	1082931	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/07/0746/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
68355	82932	1082932	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/07/0746/025	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-04-30	Išregistruotas
2011-10-25	Perregistruotas
2007-07-04	Registruotas