Ketilept

Medicinal product

(Invented) name

Ketilept

Active substance (s)

Kvetiapinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH04, Quetiapine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2007-07-04

Date of renewal

2011-10-25

Documents

0746 Ketilept PCS PL 2024 08 11.docx

0746 Pakuotės lapelis 2024 08 11.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0126/002/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Kvetiapinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20935	23862	1023862	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/07/0746/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
20936	23863	1023863	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/07/0746/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
68356	82933	1082933	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/07/0746/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
68357	82934	1082934	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/07/0746/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
68358	82935	1082935	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/07/0746/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
68359	82936	1082936	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/07/0746/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
68360	82937	1082937	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/07/0746/030	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-04-30	Išregistruotas
2011-10-25	Perregistruotas
2007-07-04	Registruotas