Ketilept

Medicinal product

(Invented) name

Ketilept

Active substance (s)

Kvetiapinas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH04, Quetiapine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2007-07-04

Date of renewal

2011-10-25

Documents

0746 Ketilept pl dengtos tab PCS PL 2022 01 21.docx

0746 Pakuotės lapelis 2022 01 21.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0126/003/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Kvetiapinas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20937	23864	1023864	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/07/0746/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
20938	23865	1023865	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/07/0746/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
68361	82938	1082938	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/07/0746/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
68362	82939	1082939	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/07/0746/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
68363	82940	1082940	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/07/0746/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
68364	82941	1082941	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/07/0746/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
68365	82942	1082942	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/07/0746/035	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-12-29	Išregistruotas
2011-10-25	Perregistruotas
2007-07-04	Registruotas