Omep

Medicinal product

(Invented) name

Omep

Active substance (s)

Omeprazolas

Strength

40 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A02BC01, Omeprazole

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2008-05-12

Date of renewal

2011-03-01

Documents

1122 Pakuotės lapelis 2024 06 28.docx

1122 Omep 20mg, 40mg kaps PCS PL 2024 06 28.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0286/003

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Omeprazolas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20946	23871	1023871	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/08/1122/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
20947	23872	1023872	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/08/1122/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
29808	32283	1032283	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/1122/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
29809	32284	1032284	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/08/1122/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
29810	32285	1032285	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/08/1122/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
29811	5023	1005023	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1122/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
29812	32286	1032286	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/08/1122/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
29813	32287	1032287	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/08/1122/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
29814	32288	1032288	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/08/1122/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
29815	32289	1032289	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1122/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
29816	32290	1032290	buteliukas	N7		Receptinis	LT/1/08/1122/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
29817	32291	1032291	buteliukas	N10		Receptinis	LT/1/08/1122/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
29818	32292	1032292	buteliukas	N14		Receptinis	LT/1/08/1122/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
29819	5499	1005499	buteliukas	N15		Receptinis	LT/1/08/1122/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
29820	32294	1032294	buteliukas	N28		Receptinis	LT/1/08/1122/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
29821	5500	1005500	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/08/1122/037	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
29822	32296	1032296	buteliukas	N50		Receptinis	LT/1/08/1122/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
29823	32297	1032297	buteliukas	N56		Receptinis	LT/1/08/1122/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
29824	32298	1032298	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/08/1122/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
29825	32299	1032299	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/08/1122/041	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-03-01	Perregistruotas
2008-05-12	Registruotas