Omep

Medicinal product

(Invented) name

Omep

Active substance (s)

Omeprazolas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A02BC01, Omeprazole

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2008-05-12

Date of renewal

2011-03-01

Documents

1122 Omep 20mg, 40mg kaps PCS PL 2024 06 28.docx

1122 Pakuotės lapelis 2024 06 28.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0286/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Omeprazolas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20948	23873	1023873	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/08/1122/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
21559	24436	1024436	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/08/1122/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
29789	32264	1032264	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/1122/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
29790	32265	1032265	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/08/1122/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
29791	32266	1032266	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/08/1122/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
29792	32267	1032267	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1122/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
29793	32268	1032268	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/08/1122/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
29794	32269	1032269	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/08/1122/008	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
29795	32270	1032270	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/08/1122/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
29796	32271	1032271	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1122/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
29797	32272	1032272	buteliukas	N7		Receptinis	LT/1/08/1122/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
29798	32273	1032273	buteliukas	N10		Receptinis	LT/1/08/1122/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
29799	32274	1032274	buteliukas	N14		Receptinis	LT/1/08/1122/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
29800	5497	1005497	buteliukas	N15		Receptinis	LT/1/08/1122/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
29801	32276	1032276	buteliukas	N28		Receptinis	LT/1/08/1122/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
29802	5498	1005498	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/08/1122/016	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
29803	32278	1032278	buteliukas	N50		Receptinis	LT/1/08/1122/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
29804	32279	1032279	buteliukas	N56		Receptinis	LT/1/08/1122/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
29805	32280	1032280	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/08/1122/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
29806	32281	1032281	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/08/1122/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-03-01	Perregistruotas
2008-05-12	Registruotas