Methotrexate Orion

Medicinal product

(Invented) name

Methotrexate Orion

Active substance (s)

Metotreksatas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX03, Methotrexate

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2008-10-15

Date of renewal

2015-05-13

Documents

1284 Methotrexate Orion 10mg PCS PL 2022 03 31.docx

Methotrexate Orion [Trexan]_Gydytojų kontrolinis sąrašas_v1.1.pdf

Methotrexate Orion [Trexan]_Vaistininkų kontrolinis sąrašas_v1.1.pdf

Methotrexate Orion [Trexan]_Slaugytojų ir ligoninės vaistininkų kontrolinis sąrašas_v1.1.pdf

Methotrexate Orion [Trexan] paciento kortele.pdf

1284 Pakuotės lapelis 10mg 2022 03 31.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

CZ/H/0933/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Metotreksatas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
21487	5002	1005002	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/08/1284/007	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
31842	34250	1034250	lizdinė plokštelė	N16		Receptinis	LT/1/08/1284/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
31843	34251	1034251	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/08/1284/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
31844	34252	1034252	lizdinė plokštelė	N25		Receptinis	LT/1/08/1284/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
31845	34253	1034253	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1284/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
31846	34254	1034254	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1284/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-07-29	Išregistruotas
2015-05-13	Perregistruotas
2008-10-15	Registruotas