VAXIGRIP

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

VAXIGRIP

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Į A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09–panaši padermė(A/Michigan/45/2015,NYMC X-275) /Į A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) panaši padermė (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)/Į B/Brisbane/60/2008 panaši padermė (B/Brisbane/60/2008, laukinis tipas)

Stiprumas

15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis, leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Registruotojas

Sanofi Pasteur, Prancūzija

Registracijos data

2007-10-03

Perregistravimo data

2009-02-26

Dokumentai

0789_1_8 VAXIGRIP inj susp svirkste RPP 171031.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

FR/H/0121/001/MR

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Savitarpio pripažinimo procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje (0,5 ml) tokių gripo padermių virusai (inaktyvuoti,suskaldyti):	0.5 ml
Į A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09–panaši padermė(A/Michigan/45/2015,NYMC X-275)	15 µg HA
Į A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) panaši padermė (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)	15 µg HA
Į B/Brisbane/60/2008 panaši padermė (B/Brisbane/60/2008, laukinis tipas)	15 µg HA

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
22116	24943	1024943	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (su adata)	Receptinis	LT/1/07/0789/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
23812	26495	1026495	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (su adata)	Receptinis	LT/1/07/0789/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
23813	26496	1026496	užpildytas švirkštas	0,5 ml N20 (su adata)	Receptinis	LT/1/07/0789/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
23814	26497	1026497	užpildytas švirkštas	0,5 ml N50 (su adata)	Receptinis	LT/1/07/0789/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
31144	33589	1033589	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (be adatos)	Receptinis	LT/1/07/0789/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
31145	33590	1033590	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (be adatos)	Receptinis	LT/1/07/0789/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
31146	33591	1033591	užpildytas švirkštas	0,5 ml N20 (be adatos)	Receptinis	LT/1/07/0789/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
31147	33592	1033592	užpildytas švirkštas	0,5 ml N50 (be adatos)	Receptinis	LT/1/07/0789/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-08-02	Išregistruotas
2009-02-26	Perregistruotas
2007-10-03	Registruotas