Olanzapine Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Olanzapine Actavis

Active substance (s)

Olanzapinas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

burnoje disperguojamos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH03, Olanzapine

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2008-10-29

Date of renewal

2013-12-27

Documents

1316 Olanzapine Actavis PCS PL 2025 03 06.docx

1316 Pakuotės lapelis 2025 03 06.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SK/H/0245/003

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Olanzapinas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
22301	25095	1025095	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/08/1316/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
22302	25096	1025096	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/1316/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
22303	5074	1005074	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/08/1316/023	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
32454	34839	1034839	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1316/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
32455	34840	1034840	lizdinė plokštelė	N35		Receptinis	LT/1/08/1316/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
32456	34841	1034841	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/08/1316/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
32457	34842	1034842	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/08/1316/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
32458	34843	1034843	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1316/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
32459	34844	1034844	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/08/1316/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
32460	34845	1034845	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/08/1316/030	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-12-27	Perregistruotas
2008-10-29	Registruotas