Gemcitabine Accord

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Gemcitabine Accord

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Gemcitabinas

Stiprumas

1000 mg

Farmacinė forma

milteliai infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01BC05, Gemcitabine

Registruotojas

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2010-03-31

Perregistravimo data

2019-12-13

Dokumentai

1940_1_2 Gemcitabine Accord 200;1000 milt inf II PL 200403.docx

1940_1_3 Pakuotės lapelis 200403.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

IE/H/0753/002

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Flakone yra:	1 vnt.
Gemcitabinas	1000 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
22412	25188	1025188	flakonas	N1		Receptinis	LT/1/10/1940/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-29	Išregistruotas
2019-12-13	Perregistruotas
2010-03-31	Registruotas