Prenewel

Medicinal product

(Invented) name

Prenewel

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

Strength

4 mg/1,25 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BA04, Perindopril and diuretics

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2007-11-30

Date of renewal

2012-02-14

Documents

0922 Prenewel 4mg_1,25mg PCS PL 2022 01 13.docx

0922 Pakuotės lapelis 4mg_1,25mg 2022 01 13.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0150/002/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	4 mg
Indapamidas	1,25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
22748	25500	1025500	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/07/0922/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
25605	28206	1028206	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/07/0922/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
25606	28207	1028207	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/07/0922/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
25607	4842	1004842	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/07/0922/013	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
25608	28208	1028208	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/07/0922/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
25609	28209	1028209	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/07/0922/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
25610	28210	1028210	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/07/0922/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
25611	28211	1028211	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/07/0922/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
25612	28212	1028212	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/07/0922/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-02-14	Perregistruotas
2007-11-30	Registruotas