Advagraf

Medicinal product

(Invented) name

Advagraf

Active substance (s)

Takrolimuzas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

L04AD02, Tacrolimus

Marketing authorisation holder

Astellas Pharma Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2007-04-23

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Prolonged release hard capsules	1 vnt.
Takrolimuzas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
23738	26425	1026425	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/07/387/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
23739	26426	1026426	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	EU/1/07/387/008	Tiekiama	-	-	No	-	-
56719	70823	1070823	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/07/387/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
46981	60792	1060792	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	EU/1/07/387/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
46982	60793	1060793	dalomoji lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	EU/1/07/387/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
46983	60794	1060794	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/07/387/026	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2007-04-23	Registruotas