ADVATE

Medicinal product

(Invented) name

ADVATE

Active substance (s)

Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius

Strength

250 TV

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B02BD02, Coagulation factor VIII

Marketing authorisation holder

Takeda Manufacturing Austria AG, Austrija

Date of authorisation

2004-03-02

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius	250 TV

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24593	5041	1005041	flakonas	milteliai, 5 ml tirpiklio ir prietaisas tirpalo paruošimui N1		Receptinis	EU/1/03/271/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
50637	64524	1064524	flakonas	milteliai, 2 ml tirpiklio ir prietaisas tirpalo paruošimui N1		Receptinis	EU/1/03/271/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
60695	74984	1074984	flakonas	milteliai, 5 ml tirpiklio, iš anksto įdėto į tirpinimo prietaisą N1		Receptinis	EU/1/03/271/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
60696	74985	1074985	flakonas	milteliai, 2 ml tirpiklio, iš anksto įdėto į tirpinimo prietaisą N1		Receptinis	EU/1/03/271/017	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2004-03-02	Registruotas