ADVATE

Medicinal product

(Invented) name

ADVATE

Active substance (s)

Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius

Strength

1000 TV

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B02BD02, Coagulation factor VIII

Marketing authorisation holder

Takeda Manufacturing Austria AG, Austrija

Date of authorisation

2004-03-02

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius	1000 TV

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24598	5043	1005043	flakonas	milteliai, 5 ml tirpiklio ir prietaisas tirpalo paruošimui N1		Receptinis	EU/1/03/271/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
50639	64526	1064526	flakonas	milteliai, 2 ml tirpiklio ir prietaisas tirpalo paruošimui N1		Receptinis	EU/1/03/271/009	Tiekiama	-	-	No	-	-
60699	74988	1074988	flakonas	milteliai, 5 ml tirpiklio, iš anksto įdėto į tirpinimo prietaisą N1		Receptinis	EU/1/03/271/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
60700	74989	1074989	flakonas	milteliai, 2 ml tirpiklio, iš anksto įdėto į tirpinimo prietaisą N1		Receptinis	EU/1/03/271/019	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2004-03-02	Registruotas