ADVATE

Medicinal product

(Invented) name

ADVATE

Active substance (s)

Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius

Strength

1500 TV

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B02BD02, Coagulation factor VIII

Marketing authorisation holder

Takeda Manufacturing Austria AG, Austrija

Date of authorisation

2004-03-02

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius	1500 TV

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24599	5044	1005044	flakonas	milteliai, 5 ml tirpiklio ir ir prietaisas tirpalo paruošimui N1		Receptinis	EU/1/03/271/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
50640	64527	1064527	flakonas	milteliai, 2 ml tirpiklio ir ir prietaisas tirpalo paruošimui N1		Receptinis	EU/1/03/271/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
60701	74990	1074990	flakonas	milteliai, 5 ml tirpiklio, iš anksto įdėto į tirpinimo prietaisą N1		Receptinis	EU/1/03/271/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
60702	74991	1074991	flakonas	milteliai, 2 ml tirpiklio, iš anksto įdėto į tirpinimo prietaisą N1		Receptinis	EU/1/03/271/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2004-03-02	Registruotas