Aprovel

Medicinal product

(Invented) name

Aprovel

Active substance (s)

Irbesartanas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09CA04, Irbesartan

Marketing authorisation holder

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Date of authorisation

2004-03-02

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Irbesartanas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24774	27417	1027417	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/97/046/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
24775	27418	1027418	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/97/046/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
24776	27419	1027419	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/97/046/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
24777	27420	1027420	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/97/046/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
24778	27421	1027421	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/97/046/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
24779	27422	1027422	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/97/046/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
24780	27423	1027423	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/97/046/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
24781	27424	1027424	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/97/046/037	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2004-03-02	Registruotas