Aprovel

Medicinal product

(Invented) name

Aprovel

Active substance (s)

Irbesartanas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09CA04, Irbesartan

Marketing authorisation holder

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Date of authorisation

2004-03-02

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Irbesartanas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24782	27425	1027425	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/97/046/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
24783	27426	1027426	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/97/046/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
24784	27427	1027427	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/97/046/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
24785	27428	1027428	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/97/046/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
24786	27429	1027429	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/97/046/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
24787	27430	1027430	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/97/046/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
24788	27431	1027431	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/97/046/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
24789	27432	1027432	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/97/046/038	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2004-03-02	Registruotas