Aprovel

Medicinal product

(Invented) name

Aprovel

Active substance (s)

Irbesartanas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09CA04, Irbesartan

Marketing authorisation holder

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Date of authorisation

2004-03-02

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Irbesartanas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24790	27433	1027433	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/97/046/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
24791	27434	1027434	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/97/046/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
24792	27435	1027435	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/97/046/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
24793	27436	1027436	lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/97/046/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
24794	27437	1027437	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/97/046/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
24795	27438	1027438	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/97/046/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
24796	27439	1027439	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/97/046/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
24797	27440	1027440	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/97/046/039	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2004-03-02	Registruotas