Aranesp

Medicinal product

(Invented) name

Aranesp

Active substance (s)

Darbepoetinas alfa

Strength

20 µg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B03XA02, Darbepoetin alfa

Marketing authorisation holder

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2001-06-08

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.5 ml
Darbepoetinas alfa	20 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24813	4251	1004251	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1		Receptinis	EU/1/01/185/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
24814	27455	1027455	užpildytas švirkštas	0,5 ml N4		Receptinis	EU/1/01/185/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
24824	27465	1027465	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (ne lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/01/185/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
42951	56720	1056720	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/078	Tiekiama	-	-	No	-	-
42952	56721	1056721	užpildytas švirkštas	0,5 ml N4 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/079	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-06-08	Registruotas